一.例行性生產作業 (1)原物料/製程/成品/出貨檢驗與品管檢驗報告撰寫 (2)執行作業現場稽查、記錄與控管工作 二.其他專案 (1)醫療器材產品品管SOP及品質文件制定/修改 (2)醫療器材產品實驗操作與管理 (3)醫療器材製造環境監測執行 (4)一般行政作業及主管交辦事項

聯華生技股份有限公司成立於2002 年，公司與GMP 工廠均座落於科技部南部科學園區內，以「運用專業促進人民健康」為企業責任，以「提供專業知識與快篩產品，協助改善醫療品質」為我們的努力目標。 本公司初期以投入於藥物濫用篩檢產品研發製造為主，長年來提供政府相關單位檢驗需求與打擊犯罪之用，目前已擁有十數種毒品及藥物濫用快篩品項，是台灣最專注於快篩試劑的研發製造，也是最大的毒品篩檢試劑專業製造廠。 本公司擁有專業團隊跟技術能力，依需求可以很快開發新的品項。近年來應用奈米金側流分析法持續開發新的快篩試劑，產品線包括：生殖荷爾蒙系列、心肌損傷檢測系列、腫瘤標記物檢測系列及傳染病檢測系列（流感快篩、新冠肺炎快篩等），產品普及於醫療使用及一般居家用途。憑藉由先進的實驗室與設備以及高素質的團隊，聯華生技股份有限公司依歐盟標準及美國FDA 的要求做為生產產品的準則，是國內第一家擁有美國（B.D.）─貝克迪根生公司授權的專業製造商，並且也通過歐盟ISO13485 和衛生福利部GMP 優良製造廠認證。 不斷地創新技術能力，與台灣最好的工程領域的研究型大學共同合作，於2016 年成功開發出微型檢測判讀儀，正式邁入定點照護(Point of Care Testing)系統，為台灣唯一一家同時擁有免疫快篩與工程光學核心技術的廠商。 歡迎加入我們的行列，成為快篩專業製造廠的一份子。