製程確效是為了確保高規格/高品質同時符合GMP法規的醫療產品生產製造的驗證活動，製程確效涵蓋的相關設備製程包含金屬零件製造設備、零件印刷設備、零件組裝設備、測試設備等，確效過程中涉及實驗、數據蒐集及分析、跨部門溝通，因此本職務需要高度的邏輯能力、數據分析能力、溝通能力. 工作內容簡介如下: 1、建立生產設備及製程的確效方法並撰寫確效計畫書. 2、依據確效計畫書內容搜尋生產設備及製程的重要生產參數，並分析確效過程中得到的數據及結果. 3、依據在確效過程中得到的數據及結果撰寫確效報告，並回饋予生產設備或產品研發設計部門做改善. 4、作業過程均遵守標準作業程序、工作指導書與優良製造規範. 5、其他主管交辦事項.

瑞健集團(SHL)成立於1989年，目標以西方管理模式在亞洲打造具有國際水準的生產中心。如今，在全球製藥及生物科技領域，SHL已成為藥物輸送系統的OEM/ODM領導製造商，如自動安全注射器。除此之外，SHL還擴展許多產品線，像是軟性結構類醫療產品、醫療氣墊床、醫療床、腦神經手術器具、工業 設備和醫療用吊昇設備等，目標市場為北美、歐洲及亞洲。 SHL (Scandinavian Health Ltd) is currently the world's largest privately-owned designer, developer and manufacturer of advanced drug delivery systems. The organization was established in 1989 by Swedish entrepreneurs Roger Samuelsson and Martin Jelf with the goal of combining world-class manufacturing in Asia with the strengths of Western Management practices. SHL manufactures devices including pen injectors, auto injectors and inhaler systems. We also manufacture a range of other products including pressure mattress systems, patient lifting slings, medical soft goods, beds, neurosurgical devices, catheters and industrial equipment.